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杭州医派智能科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “浙械注准20222221122”基本信息
注册证编号浙械注准20222221122 [查看相关产品信息]
注册人名称杭州医派智能科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所浙江省杭州市临平区南苑街道余之城1幢723室
生产地址浙江省杭州市临平区临东路172-5号1212、1213
产品名称病理切片扫描仪
管理类别第二类
型号规格MDS-ML1080、MDS-ML360
结构及组成/主要组成成分产品由扫描仪主机、电源线、数据线、视频线、网线和软件(发布版本V1)组成。扫描仪主机由图像观察系统、采集成像系统、机械运动系统组成。机械运动系统包括运动控制器、运动电机和电机驱动器。
适用范围/预期用途用于对通过规范制作的石蜡病理切片样本进行图像扫描、观察。
审批部门浙江省药品监督管理局
批准日期2022/9/17
生效日期2022/9/17
有效期至2027/9/16
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