| 注册证编号 | 浙械注准20172400049 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 宁波普瑞柏生物技术股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 宁波市江北区投资创业中心C区通惠路999号 |
| 生产地址 | 宁波市江北区投资创业中心C区通惠路999号 |
| 产品名称 | 丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒(丙氨酸底物法)－浓缩型 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1:54ml×1，R2:20ml×1；R1:54ml×2，R2:20ml×2； R1:54ml×3，R2:20ml×3；R1:54ml×4，R2:20ml×4； 1×60Tests；2×60Tests；4×60Tests；8×60Tests。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂R1：三羟甲基氨基甲烷缓冲液（Tris缓冲液），乳酸脱氢酶（LDH），L-丙氨酸，防腐剂；试剂R2：α-酮戊二酸，还原型辅酶Ⅰ（NADH），防腐剂。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中丙氨酸氨基转移酶(ALT)的活性。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/10/19 |
| 生效日期 | 2021/10/19 |
| 有效期至 | 2027/1/5 |
