| 注册证编号 | 浙械注准20152090560 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 余姚市博安医疗器械科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 余姚市经济开发区城东新区冶山路（市科技创业中心3号孵化楼3楼） |
| 生产地址 | 余姚市经济开发区城东新区冶山路（市科技创业中心3号孵化楼3楼） |
| 产品名称 | 便携式腰椎牵引器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | BAY-YS-Ⅰ、BAY-YS-Ⅱ、BAY-YC-Ⅰ、BAY-YC-Ⅱ、BAY-YF-Ⅰ、BAY-YF-Ⅱ、BAC-YS |
| 结构及组成/主要组成成分 | BAY-Y/S束胸式腰椎牵引器由 1.液动伸缩杆2.上支架3.下支架4.下护托垫5.上护托垫 6.束胸带7.束腰带8.束带扣9.液压管10.液压泵11.卸压开关12.液泵手柄13.侧弯牵引调节装置（I型适用、II型不适用）14.手柄开关15.牵引力显示器16.带钩组成。 BAY-Y/C撑腋式腰椎牵引器由1.液动伸缩杆2.上支架3.下支架4.下护托垫5.上护托垫6.束胸带7.束腰带8.束带扣9.液压管10.液压泵11.卸压钮12.液泵手柄13.侧弯牵引调节装置（I型适用、II型不适用）14.手柄开关15.牵引力显示器16.带钩17.背带18.背带扣20.尼龙粘搭扣.21调节带22.带扣23.防滑带组成。 BAY-Y/F防滑式腰椎牵引器由1.液动伸缩杆2.上支架3.下支架4.下护托垫5.上护托垫6.束胸带7.束腰带8.束带扣9.液压管10.液压泵11.卸压钮12.液泵手柄13.侧弯牵引调节装置（I型适用、II型不适用）14.手柄开关15.牵引力显示器16.带钩17.背带18.背带扣 20.尼龙粘搭扣.21调节带22.带扣23.防滑带组成。 BAC-Y/S齿轮式腰椎牵引器由1.螺杆升降杆2.上支架3.下支架4.上护托垫5.下护托垫6.束胸带7.护腰带8.束带扣9.带钩10.摇臂11.摇臂手轮12.牵引高度尺13.牵引力显示器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于腰椎病人的减压牵引治疗，如腰椎间盘等症。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/8/26 |
| 生效日期 | 2020/8/26 |
| 有效期至 | 2025/8/25 |
