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聚融医疗科技(杭州)有限公司

境内医疗器械(注册) — “浙械注准20192060210”基本信息
注册证编号浙械注准20192060210 [查看相关产品信息]
注册人名称聚融医疗科技(杭州)有限公司[查看公司信息]
注册人住所浙江省杭州市临安区青山湖街道滨河路17号4号楼
生产地址浙江省杭州市临安区青山湖街道滨河路17号4号楼
产品名称便携式彩色多普勒超声诊断系统
管理类别第二类
型号规格Finus 45、Finus 50、Finus 55
结构及组成/主要组成成分产品由主机、探头、适配器、电源线、锂电池和系统软件组成。可选配耦合剂加热组件、移动式推车、推车电池、探头扩展器、无线网卡、穿刺架;CW组件;AM成像组件、Curved AM组件、Auto IMT组件、Auto NT组件、宽景成像组件、弹性成像组件、穿刺增强组件、造影成像组件、TDI成像组件、DICOM组件;主机颜色。可配置的探头型号为:C5-1、C6-1S、MC10-3、L12-4、L13-3、L17-5、P5-1S、P5-2、P8-2、EC9-4;穿刺架包括: JSM-195, JEM-038, JSM-194,JSM-309,JSM-310,JSM-247。
适用范围/预期用途适用于人体腹部、浅表组织、小器官、外周血管、心脏、经阴道、经直肠、胎儿的超声诊断检查。
审批部门浙江省药品监督管理局
批准日期2023/4/25
生效日期2023/4/25
有效期至2029/5/12
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