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宁波普瑞柏生物技术股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “浙械注准20162401138”基本信息
注册证编号浙械注准20162401138 [查看相关产品信息]
注册人名称宁波普瑞柏生物技术股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所宁波市江北区投资创业中心C区通惠路999号
生产地址宁波市江北区投资创业中心C区通惠路999号
产品名称白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)
管理类别第二类
型号规格R1:20ml×1,R2:5ml×1;R1:20ml×2,R2:5ml×2;R1:20ml×3,R2:5ml×3;R1:20ml×4,R2:5ml×4;R1:40ml×1,R2:10ml×1;R1:40ml×2,R2:10ml×2;R1:40ml×3,R2:10ml×3;R1:40ml×4,R2:10ml×4;R1:60ml×1,R2:15ml×1;R1:60ml×2,R2:15ml×2;R1:60ml×3,R2:15ml×3;R1:60ml×4,R2:15ml×4;R1:400ml×1,R2:100ml×1;R1:400ml×2,R2:100ml×2;20ml×1;20ml×2;20ml×4;20ml×8;60ml×1;60ml×2 ;1×100Tests;2×100Tests; 1×750Tests;2×750Tests。白蛋白校准品:1ml×1(可选购)。
结构及组成/主要组成成分试剂R1 :三羟甲基氨基甲烷缓冲液,聚乙二醇(PEG); 试剂R2 :三羟甲基氨基甲烷缓冲液,羊抗人白蛋白抗体;白蛋白校准品:白蛋白(蛋白基质)。
适用范围/预期用途用于体外定量测定人血清中白蛋白(ALB)的含量。
审批部门浙江省药品监督管理局
批准日期2021/10/19
生效日期2021/10/19
有效期至2026/12/28
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