注册证编号 | 浙械注准20162401138 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 宁波普瑞柏生物技术股份有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 宁波市江北区投资创业中心C区通惠路999号 |
生产地址 | 宁波市江北区投资创业中心C区通惠路999号 |
产品名称 | 白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | R1:20ml×1,R2:5ml×1;R1:20ml×2,R2:5ml×2;R1:20ml×3,R2:5ml×3;R1:20ml×4,R2:5ml×4;R1:40ml×1,R2:10ml×1;R1:40ml×2,R2:10ml×2;R1:40ml×3,R2:10ml×3;R1:40ml×4,R2:10ml×4;R1:60ml×1,R2:15ml×1;R1:60ml×2,R2:15ml×2;R1:60ml×3,R2:15ml×3;R1:60ml×4,R2:15ml×4;R1:400ml×1,R2:100ml×1;R1:400ml×2,R2:100ml×2;20ml×1;20ml×2;20ml×4;20ml×8;60ml×1;60ml×2 ;1×100Tests;2×100Tests; 1×750Tests;2×750Tests。白蛋白校准品:1ml×1(可选购)。 |
结构及组成/主要组成成分 | 试剂R1 :三羟甲基氨基甲烷缓冲液,聚乙二醇(PEG); 试剂R2 :三羟甲基氨基甲烷缓冲液,羊抗人白蛋白抗体;白蛋白校准品:白蛋白(蛋白基质)。 |
适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中白蛋白(ALB)的含量。 |
审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
批准日期 | 2021/10/19 |
生效日期 | 2021/10/19 |
有效期至 | 2026/12/28 |