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深圳市爱康试剂有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20202400088”基本信息
注册证编号粤械注准20202400088 [查看相关产品信息]
注册人名称深圳市爱康试剂有限公司[查看公司信息]
注册人住所深圳市坪山区坑梓街道金沙社区聚青路66号爱康生物1号楼401-1201
生产地址深圳市坪山区坑梓街道金沙社区聚青路66号爱康生物1号楼整栋(2楼、3楼除外)
产品名称25—羟基维生素D(Vitamin D Total)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
管理类别第二类
型号规格1×50人份/盒;2×50人份/盒;1×100人份/盒;2×100人份/盒。
结构及组成/主要组成成分产品由磁微粒、酶标记物、生物素标记物、样本处理液、校准品1、校准品2、校准品3、校准品4、校准品5、校准品6、质控品1、质控品2组成。
适用范围/预期用途该试剂盒运用化学发光免疫分析法定量检测人血浆和(或)血清中25-羟基维生素D的含量。
审批部门广东省药品监督管理局
批准日期2020/1/16
生效日期2020/1/16
有效期至2025/1/15
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