选择语言: 让每个品牌商都找到合适的厂家! 客服热线:

浙江拓创医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “浙械注准20212400647”基本信息
注册证编号浙械注准20212400647 [查看相关产品信息]
注册人名称浙江拓创医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所浙江省诸暨市陶朱街道展诚大道78号1号楼
生产地址浙江省诸暨市陶朱街道展诚大道78号1号楼
产品名称氨基末端脑利钠肽前体测定试剂盒(磁微粒化学发光法)
管理类别第二类
型号规格50人份盒、100人份盒、200人份盒。校准品(选配):6×0.55mL、2×0.55mL;质控品(选配):2×0.75mL。
结构及组成/主要组成成分氨基末端脑利钠肽前体磁微粒试剂、生物素标记的氨基末端脑利钠肽前体抗体、吖啶酯标记的氨基末端脑利钠肽前体抗体;校准品(选配);质控品(选配);氨基末端脑利钠肽前体主曲线卡。其他内容详见说明书。
适用范围/预期用途用于体外定量检测人血清中氨基末端利脑钠肽前体的含量。
审批部门浙江省药品监督管理局
批准日期2021/12/29
生效日期2021/12/29
有效期至2026/12/28
相关证件推荐