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浙江伊利康生物技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “浙械注准20172400867”基本信息
注册证编号浙械注准20172400867 [查看相关产品信息]
注册人名称浙江伊利康生物技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所浙江省温州经济技术开发区滨海一道1655号
生产地址温州经济技术开发区滨海一道1655号
产品名称γ-谷氨酰转移酶检测试剂盒(γ-谷氨酰-3-羧基-4-硝基苯胺法)
管理类别第二类
型号规格试剂1:4×60mL,试剂2:4×15mL; 试剂1:4×60mL,试剂2:1×60mL; 试剂1:4×60mL,试剂2:4×17mL; 试剂1:2×80mL,试剂2:1×40mL; 试剂1:4×50mL,试剂2:2×25mL; 试剂1:2×80mL,试剂2:2×20mL; 试剂1:6×40mL,试剂2:3×20mL; 试剂1:2×60mL,试剂2:2×15mL; 试剂1:2×100mL,试剂2:1×50mL; 试剂1:1×4000mL,试剂2:1×1000mL; 12×60测试盒;12×70测试盒;720测试盒;840测试盒。
结构及组成/主要组成成分试剂1:三羟甲基氨基甲烷缓冲液、双甘肽; 试剂2:L-γ-谷氨酰-3-羧基-4-硝基苯胺、防腐剂。 (具体内容详见说明书)
适用范围/预期用途本试剂盒用于体外定量检测人血清中γ-谷氨酰转移酶(γ-GT)的活性。
审批部门浙江省药品监督管理局
批准日期2022/2/17
生效日期2022/2/17
有效期至2027/7/30
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