| 注册证编号 | 浙械注准20172401056 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 温州市维日康生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 温州市瓯海娄桥工业园区园一路 |
| 生产地址 | 温州市瓯海娄桥工业园区园一路 |
| 产品名称 | γ-谷氨酰转移酶测定试剂盒（GCANA底物法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1 40ml×1，试剂2 10ml×1；试剂1 80ml×1，试剂2 20ml×1；试剂1 60ml×2，试剂2 15ml×2；试剂1 80ml×2，试剂2 20ml×2；试剂1 60ml×3，试剂2 15ml×3；试剂1 60ml×4，试剂2 15ml×4；试剂1 80ml×5，试剂2 20ml×5。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 液体双试剂，试剂1为由Tris缓冲液 (PH值9.45)、氯化钠成分组成的水溶液；试剂2为由甘氨酰缓冲液(PH值5.0)、γ-谷氨酰-3-羧基—硝基苯胺盐、叠氮钠成分组成的水溶液。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中γ-谷氨酰转移酶（γ-GT）的活性。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/5/16 |
| 生效日期 | 2022/5/16 |
| 有效期至 | 2027/9/28 |
