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浙江卓运生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “浙械注准20172400733”基本信息
注册证编号浙械注准20172400733 [查看相关产品信息]
注册人名称浙江卓运生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所浙江省宁波市海曙区高桥镇新庄路191号
生产地址浙江省宁波市海曙区高桥镇新庄路191号
产品名称γ-谷氨酰基转移酶测定试剂盒(GCANA底物法)
管理类别第二类
型号规格40ml(试剂1:1×32ml+试剂2:1×8ml);75ml(试剂1:1×60ml+试剂2:1×15ml);100ml(试剂1:2×40ml+试剂2:2×10ml);100ml(试剂1:1×80ml+试剂2:1×20ml);150ml(试剂1:2×60ml+试剂2:2×15ml);150ml(试剂1:2×60ml+试剂2:1×30ml);200ml(试剂1:4×40ml+试剂2:2×20ml);225ml(试剂1:3×60ml+试剂2:3×15ml);6×60T;2×200T。
结构及组成/主要组成成分试剂1:三羟甲基氨基甲烷、氯化钠;试剂2:甘氨酰甘氨酸、L-γ-谷氨酰-3-羧基-4-硝基苯胺。
适用范围/预期用途用于体外定量测定人血清中γ-谷氨酰基转移酶的活性。
审批部门浙江省药品监督管理局
批准日期2022/5/7
生效日期2022/5/7
有效期至2027/7/4
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