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浙江夸克生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “浙械注准20162400885”基本信息
注册证编号浙械注准20162400885 [查看相关产品信息]
注册人名称浙江夸克生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所新昌省级高新技术产业园区(江东路1号)
生产地址新昌省级高新技术产业园区(江东路1号)
产品名称α-淀粉酶测定试剂盒(麦芽庚糖苷法)
管理类别第二类
型号规格R1:25ml×1,R2:5ml×1;R1:25ml×2,R2:10ml×1;R1:50ml×2,R2:20ml×1;R1:100ml×1,R2:20ml×1;R1:100ml×2,R2:20ml×2;75T×6
结构及组成/主要组成成分R1:4-羟乙基哌嗪乙磺酸、葡萄糖苷酶、氯化钠、氯化钙、叠氮钠;R2:亚乙基-对硝基苯-α-D-麦芽七糖苷、4-羟乙基哌嗪乙磺酸、叠氮钠。
适用范围/预期用途用于体外定量测定人体血清或尿液中α-淀粉酶的活性。
审批部门浙江省药品监督管理局
批准日期2021/2/25
生效日期2021/2/25
有效期至2026/2/24
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