| 注册证编号 | 浙械注准20162400885 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 浙江夸克生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 新昌省级高新技术产业园区（江东路1号） |
| 生产地址 | 新昌省级高新技术产业园区（江东路1号） |
| 产品名称 | α-淀粉酶测定试剂盒（麦芽庚糖苷法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1：25ml×1，R2：5ml×1；R1：25ml×2，R2：10ml×1；R1：50ml×2，R2：20ml×1；R1：100ml×1，R2：20ml×1；R1：100ml×2，R2：20ml×2；75T×6 |
| 结构及组成/主要组成成分 | R1：4-羟乙基哌嗪乙磺酸、葡萄糖苷酶、氯化钠、氯化钙、叠氮钠；R2：亚乙基-对硝基苯-α-D-麦芽七糖苷、4-羟乙基哌嗪乙磺酸、叠氮钠。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人体血清或尿液中α-淀粉酶的活性。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/2/25 |
| 生效日期 | 2021/2/25 |
| 有效期至 | 2026/2/24 |
