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宁波普瑞柏生物技术股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “浙械注准20172400011”基本信息
注册证编号浙械注准20172400011 [查看相关产品信息]
注册人名称宁波普瑞柏生物技术股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所宁波市江北区投资创业中心C区通惠路999号
生产地址宁波市江北区投资创业中心C区通惠路999号
产品名称α-淀粉酶测定试剂盒 (EPS底物法)
管理类别第二类
型号规格R1:20ml×1,R2:6ml×1;R1:40ml×1,R2:10ml×1;R1:40ml×2,R2:20ml×1;R1:40ml×3,R2:10ml×3;R1:40ml×4,R2:20ml×2;R1:60ml×4,R2:12ml×4;R1:60ml×1,R2:15ml×1;R1:60ml×2,R2:15ml×2;R1:60ml×3,R2:15ml×3;R1:60ml×4,R2:15ml×4;R1:60ml×6,R2:15ml×6;R1:66ml×6,R2:16ml×6;R1:80ml×1,R2:20ml×1;R1:80ml×2,R2:20ml×2;R1:80ml×3,R2:20ml×3;R1:80ml×4,R2:20ml×4;R1:80ml×6,R2:20ml×6;R1:400ml×1,R2:100ml×1;R1:400ml×2,R2:100ml×2; R1:400ml×4,R2:100ml×4;4×60Tests;8×60Tests;12×60Tests;2×200Tests;2×300Tests;2×450Tests;2×550Tests;750Tests。
结构及组成/主要组成成分试剂R1:HEPES缓冲液,氯化钠,氯化镁,氯化钙,a-葡萄糖苷酶;试剂R2:HEPES缓冲液,4,6-亚乙基-4-NP-麦芽庚糖苷。
适用范围/预期用途用于体外定量测定人血清中α-淀粉酶(Amy)的活性。
审批部门浙江省药品监督管理局
批准日期2021/12/16
生效日期2021/12/16
有效期至2027/1/2
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