| 注册证编号 | 浙械注准20212400624 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 宁波瑞源生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 宁波市江北区皇吉浦路288号 |
| 生产地址 | 宁波市江北区皇吉浦路288号 |
| 产品名称 | α-L-岩藻糖苷酶检测试剂盒（速率法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附页 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂：2-氯-对硝基苯-α-L-岩藻糖苷、Good’s 缓冲液。 （具体内容详见说明书） |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于体外定量检测人血清样本中α-L-岩藻糖苷酶的活性。临床上用于对肝癌的治疗监测。不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据，不能用于普通人群的肿瘤筛查。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/12/22 |
| 生效日期 | 2021/12/22 |
| 有效期至 | 2030/4/25 |
