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宁波普瑞柏生物技术股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “浙械注准20162401120”基本信息
注册证编号浙械注准20162401120 [查看相关产品信息]
注册人名称宁波普瑞柏生物技术股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所宁波市江北区投资创业中心C区通惠路999号
生产地址宁波市江北区投资创业中心C区通惠路999号
产品名称α1-酸性糖蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)
管理类别第二类
型号规格R1:18ml×1,R2:7ml×1;R1:18ml×2,R2:7ml×2;R1:18ml×3,R2:7ml ×3;R1:18ml×4,R2:7ml×4;R1:45ml×1,R2:15ml×1;R1:45ml×2, R2:15ml×2;R1:45ml×3,R2:15ml×3;R1:45ml×4,R2:15ml×4;R1:250ml×3,R2:250ml×1;1×100Tests;2×100Tests;1×150Tests;2×150Tests;16ml×1;16ml×2;16ml×4;16ml×8;60ml×1;60ml×2;多项蛋白校准品:1ml×1(可选购)。
结构及组成/主要组成成分试剂R1 :三羟甲基氨基甲烷缓冲液,叠氮钠;试剂R2:抗-人α1-酸性糖蛋白抗体,叠氮钠;多项蛋白校准品:α2-巨球蛋白,α1-酸性糖蛋白,α1-抗胰蛋白酶,触珠蛋白,转铁蛋白(蛋白基质)。
适用范围/预期用途用于体外定量测定人血清中α1-酸性糖蛋白(AAGP)的含量。
审批部门浙江省药品监督管理局
批准日期2021/12/13
生效日期2021/12/13
有效期至2026/12/27
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