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浙江康德药业集团股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “浙械注准20152080689”基本信息
注册证编号浙械注准20152080689 [查看相关产品信息]
注册人名称浙江康德药业集团股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所浙江省衢州市经济开发区世纪大道889号
生产地址浙江省衢州市经济开发区世纪大道889号
产品名称YYX型一次性使用吸氧管
管理类别第二类
型号规格鼻塞:YYX-B1、YYX-B2、YYX-B3、YYX-B4、YYX-B5、YYX-B6、YYX-B7、YYX-B8、YYX-B9、 YYX-B10; 面罩:YYX-M1、YYX-M2、YYX-M3、YYX-M4、YYX-M5、YYX-M6、YYX-M 7、YYX-M8。
结构及组成/主要组成成分产品由鼻氧管(或吸氧面罩)、湿化液(可添加适量食品防腐剂ε-聚赖氨酸,浓度不超过5-50ug/ml,食品防腐剂脱氢乙酸钠,浓度不超过100-350 ug/ml)、湿化袋(或湿化盒)、使用记录单组成。
适用范围/预期用途产品供医疗机构给患者吸氧用,用于氧气的湿化和通过。
审批部门浙江省药品监督管理局
批准日期2020/8/5
生效日期2020/8/5
有效期至2025/8/4
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