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鑫高益医疗设备股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “浙械注准20152060639”基本信息
注册证编号浙械注准20152060639 [查看相关产品信息]
注册人名称鑫高益医疗设备股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所余姚市城区冶山路555号
生产地址余姚市城区冶山路555号
产品名称X射线摄影设备
管理类别第二类
型号规格GDX-HAWK(PLUS)-1;GDX-HAWK(PLUS)-2  
结构及组成/主要组成成分产品由高压发生器、移动摄影床、多功能U型臂、X射线管及组件、限束器、平板探测器、同步控制盒、影像工作站DROper软件(版本号2.0.0)组成。    
适用范围/预期用途产品供医疗单位放射科做X射线摄影诊断用。不适用于乳腺摄影和牙科摄影。
审批部门浙江省药品监督管理局
批准日期2020/8/17
生效日期2020/8/17
有效期至2025/8/16
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