| 注册证编号 | 浙械注准20152060639 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 鑫高益医疗设备股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 余姚市城区冶山路555号 |
| 生产地址 | 余姚市城区冶山路555号 |
| 产品名称 | X射线摄影设备 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | GDX-HAWK(PLUS)-1；GDX-HAWK(PLUS)-2 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由高压发生器、移动摄影床、多功能U型臂、X射线管及组件、限束器、平板探测器、同步控制盒、影像工作站DROper软件（版本号2.0.0）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品供医疗单位放射科做X射线摄影诊断用。不适用于乳腺摄影和牙科摄影。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/8/17 |
| 生效日期 | 2020/8/17 |
| 有效期至 | 2025/8/16 |
