| 注册证编号 | 浙械注准20222060060 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 康达洲际医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省宁波市梅山保税港区康达路88号A区一楼101室 |
| 生产地址 | 宁波市北仑区梅山保税港区康达路88号 |
| 产品名称 | X射线骨密度仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | KD-BMD |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由X射线源组件（包括组合机头（包括高压发生装置、X射线管）；限束扫描装置）、机架、图像采集处理系统（包括探测器、软件、计算机和显示器）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于通过对人体的X射线衰减测量，评估患者骨骼及邻近组织的骨密度和矿物质含量，供临床诊断。产品可测定的身体部位有：腰椎、股骨、前臂。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/2/11 |
| 生效日期 | 2022/2/11 |
| 有效期至 | 2027/2/10 |
