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杭州柏恒科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “浙械注准20212220045”基本信息
注册证编号浙械注准20212220045 [查看相关产品信息]
注册人名称杭州柏恒科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所杭州市江干区同协支路28号5幢3楼301室
生产地址杭州市江干区同协支路28号5幢3楼301室
产品名称PCR扩增仪
管理类别第二类
型号规格GE041-B
结构及组成/主要组成成分产品由外壳部件、显示部件、控制部件、电源部件、模块部件、热盖部件、软件(发布版本号:V1)组件组成。
适用范围/预期用途预期与适配试剂配合使用,用于样本基因的核酸体外扩增。
审批部门浙江省药品监督管理局
批准日期2021/1/27
生效日期2021/1/27
有效期至2026/1/26
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