注册证编号 | 浙械注准20142400108 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 美康生物科技股份有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 宁波市鄞州区启明南路299号 |
生产地址 | 宁波市鄞州区启明南路299号、宁波市鄞州区下应街道金达南路1228号 |
产品名称 | N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶检测试剂盒(连续监测法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 详见附页 |
结构及组成/主要组成成分 | 试剂1:枸橼酸缓冲液;试剂2:2 -氯-4-硝基苯-N-乙酰-β-D-氨基葡糖糖苷(CNP-NAG);校准品/质控品:磷酸盐缓冲液,氯化钠,牛血清白蛋白,葡萄糖,N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶。(具体内容详见说明书) |
适用范围/预期用途 | 用于人尿液和血清中的N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶(NAG)活性的体外定量测定。 |
审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
批准日期 | 2023/9/20 |
生效日期 | 2023/9/20 |
有效期至 | 2029/5/16 |