注册证编号 | 浙械注准20212400297 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 浙江夸烨生物科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 浙江省杭州湾上虞经济技术开发区 |
生产地址 | 浙江省杭州湾上虞经济技术开发区 |
产品名称 | N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶测定试剂盒(MPT底物法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 40ml(试剂1:30ml×1,试剂2:10ml×1);120ml(试剂1:45ml×2,试剂2:15ml×2);180ml(试剂1:45ml×3,试剂2:15ml×3);240ml(试剂1:45ml×4,试剂2:15ml×4);80ml(试剂1:60ml×1,试剂2:20ml×1);160ml(试剂1:60ml×2,试剂2:20ml×2);240ml(试剂1:60ml×3,试剂2:20ml×3);320ml(试剂1:60ml×4,试剂2:20ml×4);120ml(试剂1:15ml×6,试剂2:5ml×6);校准品(可选购):1ml×2;质控品(可选购):1ml×2。 |
结构及组成/主要组成成分 | 试剂1:柠檬酸,氯化钠(NaCl);试剂2:柠檬酸,氯化钠(NaCl),6-甲基-2-硫代吡啶-N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷(MPT-NAG)。校准品水平1(选配):氯化钠(NaCl)。校准品水平2(选配):牛血清,N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷。质控品(选配):牛血清,N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷。(具体内容详见说明书) |
适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清或尿液中N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶的活性。 |
审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
批准日期 | 2021/7/12 |
生效日期 | 2021/7/12 |
有效期至 | 2026/7/11 |