注册证编号 | 浙械注准20162400359 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 浙江东瓯诊断产品有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 浙江省温州经济技术开发区新一路55号 |
生产地址 | 浙江省温州经济技术开发区新一路55号 |
产品名称 | N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶测定试剂盒(MPT-NAG法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 40ml 试剂1:1×30ml,试剂2:1×10ml;80ml 试剂1:1×60ml,试剂2:1×20ml;120ml 试剂1:1×90ml,试剂2:1×30ml;120ml 试剂1:2×45ml,试剂2:1×30ml;320ml 试剂1:4×60ml,试剂2:2×40ml;320ml 试剂1:3×80ml,试剂2:2×40ml; 560测试盒 8×70测试盒;735测试盒 3×245测试盒;校准品 1×1ml(可选购)。 |
结构及组成/主要组成成分 | 试剂1:柠檬酸缓冲液;试剂2:6-甲基-2-硫代吡啶-N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷、稳定剂;校准品:N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶。 |
适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人尿液中N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶的活性。 |
审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
批准日期 | 2021/11/8 |
生效日期 | 2021/11/8 |
有效期至 | 2026/6/7 |