| 注册证编号 | 浙械注准20192400086 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 美康生物科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 宁波市鄞州区启明南路299号 |
| 生产地址 | 宁波市鄞州区启明南路299号、宁波市鄞州区下应街道金达南路1228号 |
| 产品名称 | N末端脑利钠肽前体检测试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 50测试盒（标记试剂：50测试+固相试剂：50测试）； 100测试盒（标记试剂：100测试+固相试剂：100测试）； 200测试盒（标记试剂：200测试+固相试剂：200测试）； 400测试盒（标记试剂：400测试+固相试剂：400测试）。 校准品（可选购）：2×1 mL，2×0.5 mL，1×1 mL，1×0.5 mL。 质控品（可选购）：2×1 mL，2×0.5 mL，1×1 mL，1×0.5 mL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 标记试剂、固相试剂、样本稀释液（可选购）、校准品（可选购）、质控品（可选购）。（具体内容详见说明书） |
| 适用范围/预期用途 | / |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/3/11 |
| 生效日期 | 2024/3/11 |
| 有效期至 | 2029/2/18 |
