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美康生物科技股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “浙械注准20192400086”基本信息
注册证编号浙械注准20192400086 [查看相关产品信息]
注册人名称美康生物科技股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所宁波市鄞州区启明南路299号
生产地址宁波市鄞州区启明南路299号、宁波市鄞州区下应街道金达南路1228号
产品名称N末端脑利钠肽前体检测试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)
管理类别第二类
型号规格50测试盒(标记试剂:50测试+固相试剂:50测试); 100测试盒(标记试剂:100测试+固相试剂:100测试); 200测试盒(标记试剂:200测试+固相试剂:200测试); 400测试盒(标记试剂:400测试+固相试剂:400测试)。 校准品(可选购):2×1 mL,2×0.5 mL,1×1 mL,1×0.5 mL。 质控品(可选购):2×1 mL,2×0.5 mL,1×1 mL,1×0.5 mL。
结构及组成/主要组成成分标记试剂、固相试剂、样本稀释液(可选购)、校准品(可选购)、质控品(可选购)。(具体内容详见说明书)
适用范围/预期用途/
审批部门浙江省药品监督管理局
批准日期2024/3/11
生效日期2024/3/11
有效期至2029/2/18
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