| 注册证编号 | 浙械注准20192400021 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 美康生物科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 宁波市鄞州区启明南路299号 |
| 生产地址 | 宁波市鄞州区启明南路299号、宁波市鄞州区下应街道金达南路1228号 |
| 产品名称 | N末端脑利钠肽前体检测试剂（荧光免疫层析法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 10人份盒，20人份盒，25人份盒，30人份盒，40人份盒，50人份盒，100人份盒，200人份盒。 质控品（可选购）：2×1 mL，2×0.5 mL，1×1 mL，1×0.5 mL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 检测卡、样本预处理液、校准信息卡、质控品（选配）。 （具体内容详见说明书） |
| 适用范围/预期用途 | 用于人血清、血浆或全血中N末端脑利钠肽前体浓度的体外定量测定。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/6/7 |
| 生效日期 | 2023/6/7 |
| 有效期至 | 2029/1/17 |
