注册证编号 | 浙械注准20192400021 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 美康生物科技股份有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 宁波市鄞州区启明南路299号 |
生产地址 | 宁波市鄞州区启明南路299号、宁波市鄞州区下应街道金达南路1228号 |
产品名称 | N末端脑利钠肽前体检测试剂(荧光免疫层析法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 10人份盒,20人份盒,25人份盒,30人份盒,40人份盒,50人份盒,100人份盒,200人份盒。 质控品(可选购):2×1 mL,2×0.5 mL,1×1 mL,1×0.5 mL。 |
结构及组成/主要组成成分 | 检测卡、样本预处理液、校准信息卡、质控品(选配)。 (具体内容详见说明书) |
适用范围/预期用途 | 用于人血清、血浆或全血中N末端脑利钠肽前体浓度的体外定量测定。 |
审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
批准日期 | 2023/6/7 |
生效日期 | 2023/6/7 |
有效期至 | 2029/1/17 |