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温州市维日康生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “浙械注准20172401074”基本信息
注册证编号浙械注准20172401074 [查看相关产品信息]
注册人名称温州市维日康生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所温州市瓯海娄桥工业园区园一路
生产地址温州市瓯海娄桥工业园区园一路
产品名称C-反应蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
管理类别第二类
型号规格试剂1 40mL×1,试剂2 10mL×1;试剂1 40mL×2,试剂2 20mL×1;试剂1 80mL×2,试剂2 20mL×2;试剂1 400mL×1,试剂2 100mL×1;试剂1 800mL×1,试剂2 200mL×1。
结构及组成/主要组成成分液体双试剂,试剂1:甘氨酸、氯化钠 、乙二胺四乙酸二钠;试剂2:氯化钠、C-反应蛋白抗体胶乳颗粒。(具体内容详见说明书)
适用范围/预期用途用于体外定量测定人血清中C-反应蛋白的含量。
审批部门浙江省药品监督管理局
批准日期2022/5/20
生效日期2022/5/20
有效期至2027/10/9
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