注册证编号 | 浙械注准20172401074 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 温州市维日康生物科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 温州市瓯海娄桥工业园区园一路 |
生产地址 | 温州市瓯海娄桥工业园区园一路 |
产品名称 | C-反应蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 试剂1 40mL×1,试剂2 10mL×1;试剂1 40mL×2,试剂2 20mL×1;试剂1 80mL×2,试剂2 20mL×2;试剂1 400mL×1,试剂2 100mL×1;试剂1 800mL×1,试剂2 200mL×1。 |
结构及组成/主要组成成分 | 液体双试剂,试剂1:甘氨酸、氯化钠 、乙二胺四乙酸二钠;试剂2:氯化钠、C-反应蛋白抗体胶乳颗粒。(具体内容详见说明书) |
适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中C-反应蛋白的含量。 |
审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
批准日期 | 2022/5/20 |
生效日期 | 2022/5/20 |
有效期至 | 2027/10/9 |