选择语言: 让每个品牌商都找到合适的厂家! 客服热线:

宁波医杰生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “浙械注准20152400831”基本信息
注册证编号浙械注准20152400831 [查看相关产品信息]
注册人名称宁波医杰生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所宁波市镇海区庄市街道中官西路777号
生产地址宁波市镇海区蛟川街道北欧工业园金溪路9号A6-3
产品名称C反应蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
管理类别第二类
型号规格试剂1:64mL×5,试剂2:16mL×5;试剂1:64mL×2,试剂2:16mL×2;试剂1:72mL×2,试剂2:18mL×2;试剂1:16mL×1,试剂2: 4mL×1;试剂1:40mL×2,试剂2:10mL×2;试剂1:40mL×1,试剂2:10mL×1;试剂1:60mL×2,试剂2:15mL×2;试剂1:60mL×3,试剂2:15mL×3;300人份盒;C反应蛋白校准品:1×1mL(可选购);质控品:1×0.5mL(可选购)。
结构及组成/主要组成成分试剂1:三羟甲基氨基甲烷(Tris)缓冲液、叠氮钠; 试剂2:包被有羊抗人C反应蛋白的乳胶颗粒、叠氮钠;校准品:含C反应蛋白的水溶液;质控品:含抗链球菌溶血素“O”/类风湿因子/C反应蛋白的冻干品。
适用范围/预期用途用于定量测定人血清中C反应蛋白(CRP)的浓度。
审批部门浙江省药品监督管理局
批准日期2020/11/9
生效日期2020/11/9
有效期至2025/11/8
相关证件推荐