| 注册证编号 | 浙械注准20242211499 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 杭州时迈智能技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市余杭区余杭街道文一西路1818-1号1幢419A室 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市余杭区余杭街道文一西路1818-1号1幢419A室 |
| 产品名称 | CT影像处理软件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | SIMBIO-T |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由安装光盘组成，内含安装程序和使用说明书。产品为院级系统，采用B/S架构。服务器端包括：登陆验证、令牌刷新模块，DIOCM Storage服务模块，MPR、3D渲染模块，LungCT Platform服务模块，冠脉分析模块，DICOM SCP服务模块，服务配置管理模块；WEB客户端包括用户登录模块，检查列表模块，影像浏览模块和后台管理模块。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于符合DICOM3.0标准的胸部CT影像数据的传输、存储、处理及显示，不包括自动诊断功能。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/6/3 |
| 生效日期 | 2024/6/3 |
| 有效期至 | 2029/6/2 |
