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杭州时迈智能技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “浙械注准20242211499”基本信息
注册证编号浙械注准20242211499 [查看相关产品信息]
注册人名称杭州时迈智能技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所浙江省杭州市余杭区余杭街道文一西路1818-1号1幢419A室
生产地址浙江省杭州市余杭区余杭街道文一西路1818-1号1幢419A室
产品名称CT影像处理软件
管理类别第二类
型号规格SIMBIO-T
结构及组成/主要组成成分产品由安装光盘组成,内含安装程序和使用说明书。产品为院级系统,采用B/S架构。服务器端包括:登陆验证、令牌刷新模块,DIOCM Storage服务模块,MPR、3D渲染模块,LungCT Platform服务模块,冠脉分析模块,DICOM SCP服务模块,服务配置管理模块;WEB客户端包括用户登录模块,检查列表模块,影像浏览模块和后台管理模块。
适用范围/预期用途产品用于符合DICOM3.0标准的胸部CT影像数据的传输、存储、处理及显示,不包括自动诊断功能。
审批部门浙江省药品监督管理局
批准日期2024/6/3
生效日期2024/6/3
有效期至2029/6/2
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