| 注册证编号 | 浙械注准20212210577 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 杭州深睿博联科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市余杭区文一西路1818-2号8幢705室 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市余杭区文一西路1818-2号8幢705室 |
| 产品名称 | CT影像处理软件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Dr.Wise–CACSAS |
| 结构及组成/主要组成成分 | 软件为B/S架构，属于科室级软件。由软件安装光盘组成，组成模块包括Web端软件、服务器软件，其中Web端软件由影像列表模块、影像浏览与处理模块、钙化积分分析处理模块（包含冠状动脉钙化识别、钙化定位标识、钙化积分计算、钙化阈值修改功能）和报告模块组成，服务器软件由配置模块、用户管理模块、操作监控模块、服务管理模块组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品供医疗机构对CT设备生成的符合DICOM3.0标准的胸部CT影像数据进行传输、浏览、查询、Agatston分数计算，不包括自动诊断。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/12/7 |
| 生效日期 | 2021/12/7 |
| 有效期至 | 2026/12/6 |
