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杭州深睿博联科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “浙械注准20212210577”基本信息
注册证编号浙械注准20212210577 [查看相关产品信息]
注册人名称杭州深睿博联科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所浙江省杭州市余杭区文一西路1818-2号8幢705室
生产地址浙江省杭州市余杭区文一西路1818-2号8幢705室
产品名称CT影像处理软件
管理类别第二类
型号规格Dr.Wise–CACSAS
结构及组成/主要组成成分软件为B/S架构,属于科室级软件。由软件安装光盘组成,组成模块包括Web端软件、服务器软件,其中Web端软件由影像列表模块、影像浏览与处理模块、钙化积分分析处理模块(包含冠状动脉钙化识别、钙化定位标识、钙化积分计算、钙化阈值修改功能)和报告模块组成,服务器软件由配置模块、用户管理模块、操作监控模块、服务管理模块组成。
适用范围/预期用途产品供医疗机构对CT设备生成的符合DICOM3.0标准的胸部CT影像数据进行传输、浏览、查询、Agatston分数计算,不包括自动诊断。
审批部门浙江省药品监督管理局
批准日期2021/12/7
生效日期2021/12/7
有效期至2026/12/6
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