| 注册证编号 | 浙械注准20152400927 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 宁波医杰生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 宁波市镇海区庄市街道中官西路777号 |
| 生产地址 | 宁波市镇海区蛟川街道北欧工业园金溪路9号A6-3 |
| 产品名称 | B因子测定试剂盒（免疫比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂: 70mL×3；试剂: 50mL×3；试剂: 50mL×2；试剂: 20mL×1；B因子校准品：1×1.0mL（可选购）；B因子质控品：2×0.5mL，2×1.0mL（可选购）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | pH7.0-7.4磷酸盐缓冲液、羊抗人B因子抗血清、聚乙二醇6000、曲拉通-100；校准品：含B因子的冻干品；质控品：含B因子的冻干品。 |
| 适用范围/预期用途 | 定量测定人血清中B因子的浓度。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/11/18 |
| 生效日期 | 2020/11/18 |
| 有效期至 | 2025/11/17 |
