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宁波医杰生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “浙械注准20152400927”基本信息
注册证编号浙械注准20152400927 [查看相关产品信息]
注册人名称宁波医杰生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所宁波市镇海区庄市街道中官西路777号
生产地址宁波市镇海区蛟川街道北欧工业园金溪路9号A6-3
产品名称B因子测定试剂盒(免疫比浊法)
管理类别第二类
型号规格试剂: 70mL×3;试剂: 50mL×3;试剂: 50mL×2;试剂: 20mL×1;B因子校准品:1×1.0mL(可选购);B因子质控品:2×0.5mL,2×1.0mL(可选购)。
结构及组成/主要组成成分pH7.0-7.4磷酸盐缓冲液、羊抗人B因子抗血清、聚乙二醇6000、曲拉通-100;校准品:含B因子的冻干品;质控品:含B因子的冻干品。
适用范围/预期用途定量测定人血清中B因子的浓度。
审批部门浙江省药品监督管理局
批准日期2020/11/18
生效日期2020/11/18
有效期至2025/11/17
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