| 注册证编号 | 浙械注准20222401236 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 宁波瑞源生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 宁波市江北区皇吉浦路288号 |
| 生产地址 | 宁波市江北区皇吉浦路288号 |
| 产品名称 | B型钠尿肽测定试剂盒（直接化学发光法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 100测试盒；2×100测试盒；3×100测试盒；4×100测试盒；5×100测试盒；80测试盒；B型钠尿肽校准品（选配）：2×2mL；B型钠尿肽低值质控品（选配）：1×2mL；B型钠尿肽中值质控品（选配）：1×2mL；B型钠尿肽高值质控品（选配）：1×2mL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 固相试剂、标记试剂、标准曲线卡、校准品（L、H）、校准品卡、质控品（低值、中值、高值）。（具体内容详见说明书） |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定人血浆中B型钠尿肽的浓度。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/8/29 |
| 生效日期 | 2023/8/29 |
| 有效期至 | 2027/12/11 |
