注册证编号 | 浙械注准20222400121 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 浙江世纪康大医疗科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 浙江省杭州市萧山区经济技术开发区桥南区块春潮路93号4、5号楼4楼 |
生产地址 | 1.浙江省杭州市萧山区经济技术开发区桥南区块春潮路93号5号楼4楼; 2.阜阳市颍州区颍州开发区华山路82号科创中心5#电子厂房401室。 |
产品名称 | Ⅳ型胶原测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 试剂1:1×60mL,试剂2:1×20mL;试剂1:2×45mL,试剂2:1×30mL;300测试盒(试剂1:1×48mL,试剂2:1×17.5mL);300测试盒(试剂1:1×45mL,试剂2:1×17mL);300测试盒(试剂1:1×46mL,试剂2:1×17mL);500测试盒(试剂1:1×62mL,试剂2:1×24mL);400测试盒(试剂1:1×40mL,试剂2:1×16mL);1×150测试盒(试剂1:1×43mL,试剂2:1×14mL);校准品(选配):4×1mL;质控品(选配):2×1mL。 |
结构及组成/主要组成成分 | 试剂1:Tris缓冲液,PEG-8000;试剂2:乳胶包被抗人Ⅳ型胶原蛋白抗体;校准品:IV型胶原蛋白(液体);质控品:IV型胶原蛋白(液体)。 |
适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中IV型胶原蛋白的含量。 |
审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
批准日期 | 2023/10/12 |
生效日期 | 2023/10/12 |
有效期至 | 2027/3/14 |