选择语言: 让每个品牌商都找到合适的厂家! 客服热线:

浙江世纪康大医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “浙械注准20222400121”基本信息
注册证编号浙械注准20222400121 [查看相关产品信息]
注册人名称浙江世纪康大医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所浙江省杭州市萧山区经济技术开发区桥南区块春潮路93号4、5号楼4楼
生产地址1.浙江省杭州市萧山区经济技术开发区桥南区块春潮路93号5号楼4楼; 2.阜阳市颍州区颍州开发区华山路82号科创中心5#电子厂房401室。
产品名称Ⅳ型胶原测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
管理类别第二类
型号规格试剂1:1×60mL,试剂2:1×20mL;试剂1:2×45mL,试剂2:1×30mL;300测试盒(试剂1:1×48mL,试剂2:1×17.5mL);300测试盒(试剂1:1×45mL,试剂2:1×17mL);300测试盒(试剂1:1×46mL,试剂2:1×17mL);500测试盒(试剂1:1×62mL,试剂2:1×24mL);400测试盒(试剂1:1×40mL,试剂2:1×16mL);1×150测试盒(试剂1:1×43mL,试剂2:1×14mL);校准品(选配):4×1mL;质控品(选配):2×1mL。
结构及组成/主要组成成分试剂1:Tris缓冲液,PEG-8000;试剂2:乳胶包被抗人Ⅳ型胶原蛋白抗体;校准品:IV型胶原蛋白(液体);质控品:IV型胶原蛋白(液体)。
适用范围/预期用途用于体外定量测定人血清中IV型胶原蛋白的含量。
审批部门浙江省药品监督管理局
批准日期2023/10/12
生效日期2023/10/12
有效期至2027/3/14
相关证件推荐