| 注册证编号 | 浙械注准20212060226 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 浙江逸镜医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省嘉兴市嘉善县惠民街道鑫达路8号2号厂房1楼东侧 |
| 生产地址 | 浙江省嘉兴市嘉善县惠民街道鑫达路8号2号厂房1楼东侧 |
| 产品名称 | 4K医用内窥镜摄像系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | EU20P、EU20PF、EU20PZ |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由摄像主机和摄像头组件组成。其中，摄像主机含配套线缆，摄像头组件包括摄像头和耦合器。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于在内窥镜诊断和/或治疗/手术中与光学内窥镜连接，将内窥镜观察人体体腔的视场区域的图像采集、处理并传输至监视器。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/10/12 |
| 生效日期 | 2021/10/12 |
| 有效期至 | 2026/5/31 |
