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浙江逸镜医疗器械有限公司

境内医疗器械(注册) — “浙械注准20212060226”基本信息
注册证编号浙械注准20212060226 [查看相关产品信息]
注册人名称浙江逸镜医疗器械有限公司[查看公司信息]
注册人住所浙江省嘉兴市嘉善县惠民街道鑫达路8号2号厂房1楼东侧
生产地址浙江省嘉兴市嘉善县惠民街道鑫达路8号2号厂房1楼东侧
产品名称4K医用内窥镜摄像系统
管理类别第二类
型号规格EU20P、EU20PF、EU20PZ
结构及组成/主要组成成分产品由摄像主机和摄像头组件组成。其中,摄像主机含配套线缆,摄像头组件包括摄像头和耦合器。
适用范围/预期用途产品适用于在内窥镜诊断和/或治疗/手术中与光学内窥镜连接,将内窥镜观察人体体腔的视场区域的图像采集、处理并传输至监视器。
审批部门浙江省药品监督管理局
批准日期2021/10/12
生效日期2021/10/12
有效期至2026/5/31
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