| 注册证编号 | 浙械注准20212060374 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 杭州先奥科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市余杭区仓前街道余杭塘路2959号4幢9层904室 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市余杭区仓前街道余杭塘路2959号4幢9层904室 |
| 产品名称 | 4K内窥镜摄像系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 4KUC-200A、4KUC-300A |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由4K图像处理器，4K摄像机和光学接口组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品在医疗机构中使用，在内窥镜诊断或治疗中与光学内窥镜连接，将内窥镜观察人体体腔的视场区域的图像采集、处理、存储并传输至监视器。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/8/10 |
| 生效日期 | 2023/8/10 |
| 有效期至 | 2026/8/25 |
