| 注册证编号 | 浙械注准20212060098 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 杭州德迈医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市余杭区东湖街道五洲路26号3幢4楼101室 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市余杭区东湖街道五洲路26号3幢4楼101室 |
| 产品名称 | 4K内窥镜摄像系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | DM-CC4000 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由4K内窥镜摄像系统主机、摄像头、视频线和电源线组成。4K内窥镜摄像系统主机由4K摄像模组、控制电路、触摸显示屏、开关电源、散热风扇和软件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品在内窥镜诊断或治疗中，与光学内窥镜连接，将内窥镜观察人体体腔的视场区域的图像采集、处理、视频放大并传输至监视器。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/3/19 |
| 生效日期 | 2021/3/19 |
| 有效期至 | 2026/3/18 |
