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宁波奥丞生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “浙械注准20192400560”基本信息
注册证编号浙械注准20192400560 [查看相关产品信息]
注册人名称宁波奥丞生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所浙江省宁波市海曙区望春工业园区春华路885号
生产地址浙江省宁波市海曙区望春工业园区春华路885号
产品名称25-羟基维生素D检测试剂盒(免疫荧光法)
管理类别第二类
型号规格20人份盒;质控品:2×1.5mL(可选购)。
结构及组成/主要组成成分试剂条、ID卡、释放液、质控品。(具体内容详见说明书)
适用范围/预期用途用于体外定量检测人血清、血浆中25-羟基维生素D的含量。
审批部门浙江省药品监督管理局
批准日期2019/10/9
生效日期2019/10/9
有效期至2024/10/8
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