| 注册证编号 | 浙械注准20172401145 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 浙江凯成生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省新昌县羽林街道大明市村新直街109号2幢5层 |
| 生产地址 | 浙江省新昌县羽林街道大明市村新直街109号2幢5层 |
| 产品名称 | 1，5-脱水葡糖醇测定试剂盒（酶偶联-两点法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1：30mL×1，试剂2：10mL×1；试剂1：30mL×2，试剂2：20mL×1；试剂1：45mL×2，试剂2：15mL×2；试剂1：60mL×1，试剂2：20mL×1；试剂1：60mL×2，试剂2：20mL×2；试剂1：60mL×3，试剂2：60mL×1；试剂1：12mL×5，试剂2：4mL×5。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：葡萄糖激酶（GK）、丙酮酸激酶（PK）、磷酸烯醇式丙酮酸盐（PEP）、三磷酸腺苷（ATP）、抗坏血酸氧化酶（ASOD）、4-氨基安替比林、2-(N-吗啉)乙磺酸一水合物(MES)； 试剂2：吡喃糖氧化酶（PROD）、辣根过氧化物酶（HRP）、3-羟-2,4,6-三碘苯酸（HTIB）、N-(2-羟乙基)哌嗪-Nˊ-2–乙烷磺酸（HEPES）。（具体内容详见说明书） |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定人血清中1，5-脱水葡糖醇的含量。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/6/29 |
| 生效日期 | 2022/6/29 |
| 有效期至 | 2027/10/23 |
