注册证编号 | 浙械注准20172401145 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 浙江凯成生物科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 浙江省新昌县羽林街道大明市村新直街109号2幢5层 |
生产地址 | 浙江省新昌县羽林街道大明市村新直街109号2幢5层 |
产品名称 | 1,5-脱水葡糖醇测定试剂盒(酶偶联-两点法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 试剂1:30mL×1,试剂2:10mL×1;试剂1:30mL×2,试剂2:20mL×1;试剂1:45mL×2,试剂2:15mL×2;试剂1:60mL×1,试剂2:20mL×1;试剂1:60mL×2,试剂2:20mL×2;试剂1:60mL×3,试剂2:60mL×1;试剂1:12mL×5,试剂2:4mL×5。 |
结构及组成/主要组成成分 | 试剂1:葡萄糖激酶(GK)、丙酮酸激酶(PK)、磷酸烯醇式丙酮酸盐(PEP)、三磷酸腺苷(ATP)、抗坏血酸氧化酶(ASOD)、4-氨基安替比林、2-(N-吗啉)乙磺酸一水合物(MES); 试剂2:吡喃糖氧化酶(PROD)、辣根过氧化物酶(HRP)、3-羟-2,4,6-三碘苯酸(HTIB)、N-(2-羟乙基)哌嗪-Nˊ-2–乙烷磺酸(HEPES)。(具体内容详见说明书) |
适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定人血清中1,5-脱水葡糖醇的含量。 |
审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
批准日期 | 2022/6/29 |
生效日期 | 2022/6/29 |
有效期至 | 2027/10/23 |