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湖南艾科柏生物技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20212402223”基本信息
注册证编号湘械注准20212402223 [查看相关产品信息]
注册人名称湖南艾科柏生物技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所湖南省长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园5-8栋309房
生产地址湖南省长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园5-8栋309房
产品名称组织纤溶酶原激活物-纤溶酶原激活物抑制剂-1复合物(tPAI.C)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
管理类别第二类
型号规格规格1:25人份/盒;规格2:50人份/盒;规格3:2×50人份/盒;规格4:100人份/盒;规格5:2×100人份/盒。
结构及组成/主要组成成分见附页
适用范围/预期用途本试剂盒用于体外定量测定人体血浆中组织纤溶酶原激活物-纤溶酶原激活物抑制剂-1复合物(tPAI.C)的含量。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2021/12/13
生效日期2021/12/13
有效期至2026/12/12
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