| 注册证编号 | 湘械注准20152400070 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南永和阳光生物科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浏阳经济技术开发区康天路101号 |
| 生产地址 | 浏阳经济技术开发区康天路101号 |
| 产品名称 | 总铁结合力（TIBC）测定试剂盒（Ferene法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | FE试剂1/FE试剂2/UIBC试剂3/UIBC试剂4：80mL×2/16mL×2/80mL×2/16mL×2、80mL×1/16mL×1/80mL×1/16mL×1、60mL×2/12mL×2/60mL×2/12mL×2、60mL×1/12mL×1/60mL×1/12mL×1、40mL×4/8mL×4/40mL×4/8mL×4、40mL×1/8mL×1/40mL×1/8mL×1、20mL×1/4mL×1/20mL×1/4mL×1。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | FE测定试剂：试剂1 醋酸缓冲液 200 mmol/L，pH 4.5、硫脲 42mmol/L；试剂2 Ferene 2 mmol/L、盐酸羟胺 200 mmol/LUIBC 测定试剂：试剂3 Tris缓冲液 300 mmol/L，pH 8.6、硫脲 42 mmol/L；试剂4 Ferene 1 mmol/L、抗坏血酸 30 mmol/L |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定人血清中总铁结合力，临床上主要用于贫血的辅助诊断。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/5/25 |
| 生效日期 | 2020/5/25 |
| 有效期至 | 2025/5/24 |
