| 注册证编号 | 湘械注准20232400754 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 长沙市鹏瑞生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区麓云路100号兴工科技园12号栋厂房201、203、204号 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区麓云路100号兴工科技园12号栋厂房201、203、204号，长沙市岳麓区麓云路100号兴工科技园2栋405 |
| 产品名称 | 总铁结合力(TIBC)测定试剂盒(Ferene法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 规格一:UIBC:R1:1×20mL R2:1×5mL;Fe:R1:1×20mL R2:1×5mL;规格二:UIBC:R1:1×40mL R2:1×10mL;Fe:R1:1×40mL R2:1×10mL;规格三:UIBC:R1:1×60mL R2:1×15mL;Fe:R1:1×60mL R2:1×15mL;规格四:UIBC:R1:2×20mL R2:2×5mL;Fe:R1:2×20mL R2:2×5mL;规格五:UIBC:R1:2×40mL R2:2×10mL;Fe:R1:2×40mL R2:2×10mL;规格六:UIBC:R1:2×60mL R2:2×15mL;Fe:R1:2×60mL R2:2×15mL;规格七:UIBC:R1:5×20mL R2:5×5mL;Fe:R1:5×20mL R2:5×5mL;规格八:UIBC:R1:5×40mL R2:5×10mL;Fe:R1:5×40mL R2:5×10mL;规格九:UIBC:R1:5×60mL R2:5×15mL;Fe:R1:5×60mL R2:5×15mL;规格十:(UIBC:100T Fe:100T)/盒;规格十一:(UIBC:200T Fe:200T)/盒;规格十二:(UIBC:300T Fe:300T)/盒;规格十三:(UIBC:400T Fe:400T)/盒;规格十四:(UIBC:800T Fe:800T)/盒;UIBC校准品(可选购):1×1mL;UIBC质控品水平1(可选购):1×1mL;UIBC质控品水平2(可选购):1×1mL;Fe校准品(可选购):1×1mL;Fe质控品水平1(可选购):1×1mL;Fe 质控品水平2(可选购):1×1mL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 见附页 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清或血浆的总铁结合力,临床上主要用于贫血的辅助诊断。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/8/17 |
| 生效日期 | 2023/8/17 |
| 有效期至 | 2028/8/16 |
