| 注册证编号 | 湘械注准20222400679 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南康芯生物科技有限责任公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湘潭经开区和平街道保税路46号湘潭综合保税区6#地块5#仓库3层301 |
| 生产地址 | 湘潭经开区和平街道保税路46号湘潭综合保税区6#地块5#仓库3层301 |
| 产品名称 | 总甲状腺素（TT4）检测试剂盒（微流控荧光免疫发光法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 100人份/盒、50人份/盒、25人份/盒、10人份/盒、5人份/盒；100人份/盒（N-QC）、50人份/盒（N-QC）、25人份/盒（N-QC）、10人份/盒（N-QC）、5人份/盒（N-QC）；100人份/盒（N-SD）、50人份/盒（N-SD）、25人份/盒（N-SD）、10人份/盒（N-SD）、5人份/盒（N-SD）；100人份/盒（N-QCSD）、50人份/盒（N-QCSD）、25人份/盒（N-QCSD）、10人份/盒（N-QCSD）、5人份/盒（N-QCSD）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 见附页 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量测定人体全血、血清和血浆中总甲状腺素（TT4）含量。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/4/21 |
| 生效日期 | 2022/4/21 |
| 有效期至 | 2027/4/20 |
