| 注册证编号 | 湘械注准20172400270 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 圣湘生物科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新技术产业开发区麓松路680号 |
| 生产地址 | 长沙高新技术产业开发区麓松路680号 |
| 产品名称 | 总蛋白测定试剂盒（双缩脲法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R：2×20mL； R：2×30mL； R：2×40mL；R：4×40mL； R：2×60mL； R：6×20mL；R：4×60mL； R：6×60mL； R：8×60mL；校准品（选配）：1×1.0mL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂：TP 基液 （内含：硫酸铜 10 mmol/L、碘化钾 12 mmol/L、酒石酸钾钠 50 mmol/L、氢氧化钠 10 mmol/L）、Krovin500 0.5％。校准品：TP 标液（内含一定量牛血清白蛋白及稳定剂）。注：不同批号之间的各组分不可以互换。校准品溯源至国家标准物质GBW(E)090351，靶值批特异，详见瓶标签。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂用于体外定量测定人血清中总蛋白的浓度，临床上主要用于辅助评价肝脏功能。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/8/1 |
| 生效日期 | 2022/8/1 |
| 有效期至 | 2027/9/14 |
