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长沙德星生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20212400432”基本信息
注册证编号湘械注准20212400432 [查看相关产品信息]
注册人名称长沙德星生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所长沙高新开发区南塘路72号湖南丰裕医疗产业园研发楼四楼
生产地址长沙高新开发区南塘路72号湖南丰裕医疗产业园研发楼四楼
产品名称总蛋白(TP)检测试剂盒(双缩脲法)
管理类别第二类
型号规格1 测试/套,50 套/盒;1 测试/套,25 套/盒
结构及组成/主要组成成分试剂 1(R1): 氢氧化钠 0.6mol/L;碘化钾 30mmol/L试剂 2(R2): 醋酸铜 12mmol/L
适用范围/预期用途用于体外检测人血清中总蛋白(TP)的浓度
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2021/3/31
生效日期2021/3/31
有效期至2026/3/30
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