注册证编号 | 湘械注准20222400037 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 湖南华曦医药有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期A1栋2层201、202号厂房 |
生产地址 | 浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期A1栋2层201、202号厂房 |
产品名称 | 总胆红素(TBiL)测定试剂盒(钒酸盐氧化法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | R1:1×40ml,R2:1×10ml;R1:2×40ml,R2:2×10ml;R1:4×40ml,R2:4×10ml;R1:6×40ml,R2:6×10ml;R1:1×80ml,R2:1×20ml; R1:2×80ml,R2:2×20ml;R1:4×80ml,R2: 4×20ml;R1:6×80ml,R2:6×20ml;R1:1×4000ml,R2:1×1000ml。 |
结构及组成/主要组成成分 | R1:酒石酸缓冲液、表面活性剂1;R2:磷酸盐缓冲液、偏钒酸钠、表面活性剂2。 |
适用范围/预期用途 | 供医疗机构用于体外定量测定人血清中总胆红素的浓度,作辅助诊断用。 |
审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
批准日期 | 2022/3/25 |
生效日期 | 2022/3/25 |
有效期至 | 2027/1/13 |