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湖南迈瑞医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20202401881”基本信息
注册证编号湘械注准20202401881 [查看相关产品信息]
注册人名称湖南迈瑞医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所长沙高新开发区岳麓西大道1698号麓谷科技创新创业园C栋西区三楼
生产地址长沙高新开发区岳麓西大道1698号麓谷科技创新创业园C栋一楼、二楼、三楼
产品名称总胆红素(T—Bil)测定试剂盒(钒酸盐氧化法)
管理类别第二类
型号规格30 mL:R1:1×20 mL,R2:1×10 mL;176 mL:R1:4×35 mL,R2:2×18 mL;192 mL:R1:4×38 mL,R2:2×20 mL;300 mL:R1:4×60 mL,R2:2×30 mL;296 mL:R1:4×58 mL,R2:2×32 mL;310 mL:R1:3×80 mL,R2:2×35 mL;625 mL:R1:2×250 mL,R2:1×125 mL。
结构及组成/主要组成成分由R1、R2组成。a)R1:由枸橼酸盐缓冲液、表面活性剂组成;b)R2:由磷酸盐缓冲液、偏钒酸盐组成。
适用范围/预期用途该试剂盒采用钒酸盐氧化法,用于体外定量测定人血清中总胆红素的浓度。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2020/12/30
生效日期2020/12/30
有效期至2025/12/29
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