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湖南海源医疗科技股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20182220121”基本信息
注册证编号湘械注准20182220121 [查看相关产品信息]
注册人名称湖南海源医疗科技股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所长沙高新开发区谷苑路229号海凭园3栋7、8、9楼
生产地址长沙高新开发区谷苑路229号海凭园3栋7、8、9楼
产品名称总胆固醇分析仪
管理类别第二类
型号规格TCA-1、TCA-2、TCA-3。
结构及组成/主要组成成分主机:总胆固醇分析仪由电路板、功能键、外壳组成。配件:电池(外购)、采血笔(已取得医疗器械注册证)。
适用范围/预期用途本产品与本公司的胆固醇分析试条(电化学分析法)配套使用,用于检测人体毛细血管全血或静脉全血中总胆固醇的浓度。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2023/2/27
生效日期2023/2/27
有效期至2028/6/10
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