| 注册证编号 | 湘械注准20182220121 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南海源医疗科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园3栋7、8、9楼 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园3栋7、8、9楼 |
| 产品名称 | 总胆固醇分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | TCA-1、TCA-2、TCA-3。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主机：总胆固醇分析仪由电路板、功能键、外壳组成。配件：电池（外购）、采血笔（已取得医疗器械注册证）。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品与本公司的胆固醇分析试条（电化学分析法）配套使用，用于检测人体毛细血管全血或静脉全血中总胆固醇的浓度。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/2/27 |
| 生效日期 | 2023/2/27 |
| 有效期至 | 2028/6/10 |
