| 注册证编号 | 湘械注准20212401776 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 夸克（湖南）生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省津市市高新技术产业开发区中小企业孵化园 |
| 生产地址 | 湖南省津市市高新技术产业开发区医疗器械产业园二期2栋三楼 |
| 产品名称 | 总胆固醇测定试剂盒(CHOD-PAP法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：哌嗪-1,4-二乙磺酸(PIPES)，过氧化物酶，2-羟基-3-间甲苯胺丙磺酸钠（TOOS）。试剂2：哌嗪-1,4-二乙磺酸(PIPES)、胆固醇酯酶，胆固醇氧化酶，4-氨基安替比林。校准品：胆固醇、异丙醇、防腐剂。（具体内容详见说明书） |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中总胆固醇的含量。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/6/22 |
| 生效日期 | 2022/6/22 |
| 有效期至 | 2026/9/22 |
