| 注册证编号 | 湘械注准20202401897 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南迈瑞医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区岳麓西大道1698号麓谷科技创新创业园C栋西区三楼 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区岳麓西大道1698号麓谷科技创新创业园C栋一楼、二楼、三楼 |
| 产品名称 | 总胆固醇(TC)测定试剂盒(氧化酶法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂盒由R组成。25mL：R：1×25mL；160mL：R：4×40mL；240mL：R：6×40mL；360mL：R：6×60mL；1000mL：R：4×250mL； |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由R、校准品组成。a）R：由磷酸盐缓冲液、酚、4-氨基安替比林、胆固醇酯酶（CHE）、胆固醇氧化酶（CHO）、过氧化物酶（POD）组成；b)校准品：胆固醇溶液。 |
| 适用范围/预期用途 | 该试剂盒采用氧化酶法，用于体外定量测定人血清中总胆固醇的含量。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/7/26 |
| 生效日期 | 2021/7/26 |
| 有效期至 | 2025/12/29 |
