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湖南赛新生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20232400087”基本信息
注册证编号湘械注准20232400087 [查看相关产品信息]
注册人名称湖南赛新生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所浏阳市经济技术开发区湘台路18号长沙E中心四期503号501室
生产地址浏阳市经济技术开发区湘台路18号长沙E中心四期503号501室
产品名称自身免疫性血管炎抗体谱检测试剂盒(免疫印迹法)
管理类别第二类
型号规格见附页
结构及组成/主要组成成分见附页
适用范围/预期用途本试剂盒用于体外定性检测人血清中抗蛋白酶3(PR3)、髓过氧化物酶(MPO)和肾小球基底膜(GBM)的IgG类抗体。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2023/1/19
生效日期2023/1/19
有效期至2028/1/18
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