注册证编号 | 湘械注准20232400087 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 湖南赛新生物科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 浏阳市经济技术开发区湘台路18号长沙E中心四期503号501室 |
生产地址 | 浏阳市经济技术开发区湘台路18号长沙E中心四期503号501室 |
产品名称 | 自身免疫性血管炎抗体谱检测试剂盒(免疫印迹法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 见附页 |
结构及组成/主要组成成分 | 见附页 |
适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定性检测人血清中抗蛋白酶3(PR3)、髓过氧化物酶(MPO)和肾小球基底膜(GBM)的IgG类抗体。 |
审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
批准日期 | 2023/1/19 |
生效日期 | 2023/1/19 |
有效期至 | 2028/1/18 |