注册证编号 | 湘械注准20222401896 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 湖南斯德润医疗诊断用品有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 湖南省长沙市浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心28栋402号 |
生产地址 | 湖南省长沙市浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心28栋402号 |
产品名称 | 自身免疫肝病抗体谱检测试剂盒(条带免疫印迹法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 见附页 |
结构及组成/主要组成成分 | 见附页 |
适用范围/预期用途 | 用于体外定性检测人血清中抗AMA M2、LKM1、LC1、SLA、F-Actin、gp210、sp100、SSB、SSA/52kd和CENP B的IgG抗体。 |
审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
批准日期 | 2022/10/14 |
生效日期 | 2022/10/14 |
有效期至 | 2027/10/13 |