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湖南斯德润医疗诊断用品有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20222401896”基本信息
注册证编号湘械注准20222401896 [查看相关产品信息]
注册人名称湖南斯德润医疗诊断用品有限公司[查看公司信息]
注册人住所湖南省长沙市浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心28栋402号
生产地址湖南省长沙市浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心28栋402号
产品名称自身免疫肝病抗体谱检测试剂盒(条带免疫印迹法)
管理类别第二类
型号规格见附页
结构及组成/主要组成成分见附页
适用范围/预期用途用于体外定性检测人血清中抗AMA M2、LKM1、LC1、SLA、F-Actin、gp210、sp100、SSB、SSA/52kd和CENP B的IgG抗体。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2022/10/14
生效日期2022/10/14
有效期至2027/10/13
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