| 注册证编号 | 湘械注准20192220061 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南迈瑞医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区岳麓西大道1698号麓谷科技创新创业园C栋西区三楼 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区岳麓西大道1698号麓谷科技创新创业园C栋一楼、二楼、三楼 |
| 产品名称 | 自动微生物培养系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | TDR-X020、TDR-X020 PLUS、TDR-X030、TDR-X030 PLUS、TDR-X060、TDR-X060 II、TDR-X060 PLUS、TDR-X120、TDR-X120 II、TDR-X120 PLUS、TDR-X240、TDR-X240 PLUS、TDR-X360、TDR-X360 PLUS、TDR-X600、TDR-X600 PLUS |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由组合箱和孵育箱组成，组合箱包括孵育单元、测量单元、混匀单元、控制单元以及工控机单元或者PC单元，孵育箱包括孵育单元、测量单元、混匀单元、控制单元。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于各级医疗卫生机构、检疫机构及科研机构通过体外培养，以检测人体血液或其他在正常条件下无菌体液中的微生物。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/7/19 |
| 生效日期 | 2023/7/19 |
| 有效期至 | 2029/4/18 |
