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湖南迈瑞医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20192220061”基本信息
注册证编号湘械注准20192220061 [查看相关产品信息]
注册人名称湖南迈瑞医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所长沙高新开发区岳麓西大道1698号麓谷科技创新创业园C栋西区三楼
生产地址长沙高新开发区岳麓西大道1698号麓谷科技创新创业园C栋一楼、二楼、三楼
产品名称自动微生物培养系统
管理类别第二类
型号规格TDR-X020、TDR-X020 PLUS、TDR-X030、TDR-X030 PLUS、TDR-X060、TDR-X060 II、TDR-X060 PLUS、TDR-X120、TDR-X120 II、TDR-X120 PLUS、TDR-X240、TDR-X240 PLUS、TDR-X360、TDR-X360 PLUS、TDR-X600、TDR-X600 PLUS
结构及组成/主要组成成分产品由组合箱和孵育箱组成,组合箱包括孵育单元、测量单元、混匀单元、控制单元以及工控机单元或者PC单元,孵育箱包括孵育单元、测量单元、混匀单元、控制单元。
适用范围/预期用途适用于各级医疗卫生机构、检疫机构及科研机构通过体外培养,以检测人体血液或其他在正常条件下无菌体液中的微生物。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2023/7/19
生效日期2023/7/19
有效期至2029/4/18
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