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长沙迈诺医疗器械有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20182040027”基本信息
注册证编号湘械注准20182040027 [查看相关产品信息]
注册人名称长沙迈诺医疗器械有限公司[查看公司信息]
注册人住所长沙高新开发区桐梓坡西路229号湖南麓华微电子科研楼201室
生产地址长沙市雨花区金海路 177 号金海工业园 1 号栋厂房 401、 501 室
产品名称椎体成形手术套装(膨胀式)
管理类别第二类
型号规格15mlx11G、15mlx13G
结构及组成/主要组成成分本产品由螺旋手柄、压力泵、连接导管、骨水泥填充器、穿刺针(外购件,有医疗器械注册证)、快速接头、骨水泥搅拌器组成。材料为聚甲醛(German Hearst POM MT12U01)、聚碳酸酯(BAYER PC2856)、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(CYCOLAC ABS HP30)、不锈钢(SUS304)、医用橡胶、PFA导管。
适用范围/预期用途该产品与骨水泥配套,供医疗部门将骨水泥注入骨髓腔时一次性使用。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2022/11/17
生效日期2022/11/17
有效期至2028/2/12
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